【华人生活网】重大进展!默克宣布:新冠口服药可将住院死亡率减半,所有测试者均为高危人群
2021年10月2日 15:09美国政府承诺,如果molnupiravir获FDA批准,将购买170万剂这种药物。默克表示,到今年年底可以生产1000万剂,并与世界各国政府签订了合同。该公司尚未公布价格。
转自公众号:华人生活网Huarenlife168
人们盼望已久的治疗新冠的药物这一次可能真的要来了,也感谢全球所有科学家的努力。
10月1日,默克药厂(Merck)与瑞奇贝克医疗公司(Ridgeback Therapeutic)正式发表联合声明。
最新的实验显示,一款研发新药能够让感染新冠病毒之后的住院率或死亡率都减少一半。
这款新药如果通过美国食品及药物管理局(FDA)紧急使用授权,将成为市面上第一种获得核准的对抗新冠病毒口服用药。
这也标志着人类抗击新冠疫情取得重大进展,目前美国批准的所有新冠疗法都需要注射使用。
默克及其合作伙伴Ridgeback生物治疗公司表示,早期结果显示,在新冠症状出现的5天内服用这种名为molnupiravir的药物,患者的住院率和死亡率大约是服用安慰剂患者的一半。
该研究跟踪了775名出现轻度至中度新冠症状的成年人,由于肥胖、糖尿病或心脏病等健康问题,他们被认为患重症的风险更高。
在服用molnupiravir的患者中,7.3%的人在30天后住院或死亡,而服用安慰剂的患者中,这一比例为14.1%.根据默克的数据,用药组在这段时间后没有死亡病例,而安慰剂组有8例死亡病例。
研究结果尚未经过同行评审。默克表示,他们计划在未来的医学会议上展示这些结果。
一个监督试验的独立医学专家小组建议尽早停止试验,因为中期结果已经非常明显。
公司高管表示,他们正在与美国食品和药物管理局(FDA)进行讨论,并计划尽快申请紧急使用许可(EUA)。他们还计划向全球其他监管机构提交这一申请。
默克主管研究的副总裁李迪恩(Dean Li,音译)说:“这超出了我对这种药物在临床试验中可能发挥的作用的预期。医学从不讲巧合,当你看到实际数据住院或死亡减少了50%,这是一个重大的临床影响。"
美国已经批准了一种专门用于治疗新冠的抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir),并批准了三种帮助免疫系统抗击病毒的抗体疗法紧急使用。但这些药物都必须在医院或诊所经专业人员注射,而且由于最近Delta变种引发的病例激增,供应已经紧张。
包括美国顶级传染病专家福契(Anthony Fauci)在内的卫生专家长期以来一直呼吁,药厂应研发一种在新冠症状刚刚出现时供患者口服的药片,就像感冒药一样。
这类药物被视为控制未来感染浪潮和减少疫情影响的关键。
默克的药物通过干扰新冠病毒用于复制其遗传密码和自我复制的一种酶来发挥作用。它对其他病毒也表现出了类似的活性。
美国政府承诺,如果molnupiravir获FDA批准,将购买170万剂这种药物。默克表示,到今年年底可以生产1000万剂,并与世界各国政府签订了合同。该公司尚未公布价格。
包括辉瑞(Pfizer)和罗氏(Roche)在内的其他大药厂也在研究类似的口服药,可能在未来几周或几个月内公布结果。
在独立委员会提前终止试验之前,默克曾计划在其晚期试验中招募逾1500名患者。
周五报告的结果包括了来自拉丁美洲、欧洲和非洲的患者。公司高管估计,大约10%的患者来自美国。
也希望这个药物能成功在未来感染初期治疗患者,给人类最终战胜疫情带来更多希望。
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