全美有望10月授权5至11岁儿童接种辉瑞疫苗
2021年9月11日 17:33
侨报网综合讯 路透社引述消息人士的话表示，美高级卫生官员表示，全美5至11岁儿童或可在10月底前获准接种辉瑞-BioNTech新冠疫苗。
该报道称，两名知情者10日透露，辉瑞制药公司将在本月底前向食品与药物管理局（FDA）提供足够的相关临床试验数据，以申请紧急使用授权。他们说，FDA预计需要三周时间评估辉瑞疫苗对5至11岁儿童是否安全有效并做出决定。
BioNTech执行长沙辛（UgurŞahin）与医疗长图雷齐（Özlem Türeci）11日接受德国《明镜周刊》专访时表示，适用5至11岁疫苗的临床实验结果已出炉，目前看来良好，正准备量产并在未来几周向各国政府申请上市许可。
图雷齐强调，这款疫苗基本上与成人疫苗一样，只是剂量比较少；预计年底前，适用6个月至5岁幼儿疫苗的临床实验结果也会出炉。
此前，前FDA局长、辉瑞董事会成员斯科特·戈特利布（Scott Gottlieb）在上个月曾表示，辉瑞“可能有能力”最早在10月提交儿童疫苗批准申请。
BioNTech与辉瑞药厂合作研发的疫苗，去年底获美国和欧盟批准上市，成为西方国家最早上市的新冠疫苗。欧盟在今年5月批准12岁至17岁的青少年施打这款疫苗。FDA于5月批准了辉瑞-BioNTech新冠疫苗在12至15岁青少年人群的紧急使用权，并于上个月完全批准了该疫苗用于16岁及以上人群。但针对12岁及以下儿童的疫苗使用权尚未获批。
近几周，美国因Delta变种病毒肆虐导致新冠确诊病例大幅攀升。在每周报告的新增病例中，儿童占26.8%。美国儿科学会表示，截至9月2日的一周，这一数字远高于自大流行开始以来的15.1%。当周感染人数增加了25.2万人，是有记录以来的最大增幅。
约翰斯·霍普金斯大学的统计数据显示，截至10日17时21分，美国新冠肺炎确诊病例累计超过4071万例，达到40716593例，累计死亡病例超过65.6万例，达到656139例。两项数据与24小时前相比，新增确诊病例143962例，新增死亡病例1871例。
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(责编：丹妮)
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