Medsafe最新报告显示:辉瑞疫苗不会增加流产风险和月经紊乱
2021年11月26日 17:50微生物学家Siouxsie Wiles提醒人们,很多反应都是巧合,接种疫苗比不接种更安全。
新西兰中文先驱网 Sophie 编译 据英文《先驱报》报道,新西兰已有17例接种疫苗的妇女流产的报告,但Medsafe仍在继续向妇女保证,怀孕的准妈妈的风险不会增加。
如果有风险的话,Medsafe表示,感染新冠对未出生婴儿及其母亲造成的风险要比她们一开始就接种疫苗大得多。
怀孕期间接种疫苗的安全性问题
这一说法得到了微生物学家Siouxsie Wiles的支持,她说目前有大量的疫苗接种错误信息,尤其是关于怀孕期间接种疫苗的安全性问题。
“有人将接种疫苗后发生的事情的信息当做武器……为了恐吓人们不接种疫苗。”
她说,重要的是人们要意识到这些在每周的副作用总结中报告的反应,也有自然发生的频率,即使是在未接种疫苗的人身上也可能发生。
“流产就是一个很好的例子,每天都有人流产……(但是)研究已经很清楚,流产的风险并没有增加。”
自从辉瑞疫苗(即Comirnaty)在2月份推广以来,Medsafe已经接到了3.5万多起有关疫苗不良反应的报告。这些报告发表在每周的摘要上。
截至10月底,其中17起报告与流产有关,这已被Medsafe和新冠独立安全监测委员会视为一个潜在的安全问题,并进行了进一步调查。
在审查了这些报告和医学材料后,委员会发现没有证据表明接种疫苗后流产风险增加。
“(委员会)强调怀孕期间母亲和孩子感染新冠后风险非常大,并认为现有的安全方面的信息支持对孕妇进行Comirnaty常规疫苗接种。”
Medsafe的一份报告说,感染病毒的孕妇需要在重症监护病房接受治疗的可能性是未怀孕女性的三倍。母亲若感染了新冠,婴儿也面临着更高的早产风险,需要新生儿重症监护。
它还发现,在新西兰,大约10%至20%的怀孕会流产,其中2500多人需要住院治疗。
“不良反应监测中心(CARM)收到的(不良反应)报告数量低于预期的比率。”
Wiles说,知道人们确实担忧疫苗可能对生育、怀孕和母乳喂养造成影响是很重要的,但人们应该关注研究,而不是四处传播的错误信息。
“这些都是值得关注的正当事情,而这种担忧正被用作针对我们的武器,被那些试图实现自己目的的人利用,而他们的做法最终会导致感染了新冠病毒的孕妇住院。”
关于疫苗对月经影响的担忧
本周的不良反应事件摘要还提到了人们对疫苗引起月经紊乱和意外阴道出血的担忧。
只有500多例报告了绝经后出血和出血量大、月经早来或晚了、经期疼痛或意外出血,这个数字与国外报道的相似。
“考虑到月经失调通常的发生情况,以及已经接种的疫苗数量,这些不良反应的数字很低。”
报告称,辉瑞公司对疫苗上市后的安全数据进行了深入分析,没有发现月经大出血或绝经后出血的安全问题。
包括英国、欧盟和澳大利亚在内的几个国际药品监管机构也进行了调查,发现月经失调或意外阴道出血与疫苗接种之间没有联系。
“同样,在新西兰,我们的研究也没有发现任何联系。
“月经失调和意外阴道出血在人群中普遍发生,无论有无接种疫苗;而且还有许多可能的其他原因,包括目前大流行引起的焦虑。
“新冠疫苗接种后发生的任何变化都可能是暂时的,没有证据表明这些临时变化会影响未来的生育能力。”
不过,Medsafe表示,它将继续监测这一问题的发生率和模式。
Wiles说,关于疫苗对月经影响的研究还没有显示出其风险会超过不接种疫苗的风险。
一项小型研究表明,患有子宫内膜异位症的女性经期可能会稍提前,而患多囊卵巢综合征的女性经期可能会推迟——不过,很快就会恢复正常。
她说,免疫系统也会影响月经周期,而免疫系统是由疫苗引发的,所以可以理解一些女性可能会注意到她们的月经周期在短期内略有不同。
“到目前为止,我们所拥有的所有证据表明,病毒带来的风险远远高于接种疫苗的风险。”
报告的不良反应及死亡事件
在本周截至11月6日的报告中,有1487起不严重的反应报告和67起严重反应的报告,包括6起死亡。
自2月份以来,已经接种了7045721剂辉瑞疫苗,平均每10000人中有51人——或者认识他们的人——报告了不良反应。
Medsafe指出,“重要的是要记住,可以提交任何原因引起不良反应的报告,而且不一定与疫苗有关。”
目前共报告有103人死亡,其中3人年龄在30岁以下。经过医疗安全机构和CARM的医疗评估,只有1人可能是接种疫苗引起的,但死因裁判官尚未就确切的死亡原因作出最后判定。
另有8例死亡仍在调查中,47例被认为不太可能与疫苗有关,还有47例由于提供的信息不充分而无法评估。
最新报告还发现,接种疫苗后21天内死亡的人数低于往年同期的平均死亡人数。这意味着在接种疫苗的人群中,没有出现死亡人数激增的记录。
Wiles说,重要的是人们要报告自己发生了什么反应,这样卫生当局就可以寻找出以高于正常预期的速度发生的不良反应的模式。但是,她提醒人们,很多反应都是巧合,接种疫苗比不接种更安全。
“我们现在所处的阶段是,你将来会以某种方式遇到这种病毒——要么在免疫系统做好准备并得到保护的时候遇到它,要么在免疫系统没有得到保护的时候遇到它,对一些人来说,这将会带来严重的后果。”
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