给儿童打辉瑞疫苗的评估工作会否因圣诞假期而推迟?Medsafe如此回应
2021年11月26日 09:04Medsafe的声明没有明确回答一个问题:数据评估是否会在12月22日至1月10日期间Medsafe休假期间继续进行?
新西兰中文先驱网 Lesley 综合 RNZ报道,新西兰药品和医疗器械安全局(Medsafe)没有明确表示在圣诞假期期间是否会继续或暂停对辉瑞疫苗适用于儿童的评估。
医生们认为,随着美国出炉更多关于儿童接种辉瑞疫苗的数据,这个等待的时间可能不是坏事。不过,一位医生表示,即使是短暂的延迟,也会有数以百计的孩子感染这种病毒。
在被直接问到文首的该问题时,Medsafe不愿确认或否认其评估人员是否会在今年夏天与该机构的其他员工一起休息两周半的时间。
一位发言人说,Medsafe的评估人员工作勤奋,致力于他们的公共责任。在评估新冠疫苗适用于5至11岁儿童一事上,他们的这种这种专业承诺继续存在。
但该声明没有明确回答一个问题:数据评估是否会在12月22日至1月10日期间Medsafe休假期间继续进行?
如果评估真的暂停,将推迟对近50万名儿童的疫苗批准。
奥塔哥大学的儿童传染病专家Tony Walls说,花更多的时间来批准它——甚至几个月——都不是问题。他希望等到更多的儿童在海外接种了这种疫苗,并由Medsafe对这些数据进行分析。
在辉瑞公司的试验中,只有超过2000名儿童接种了该疫苗。Walls说,这是一个太小的样本,无法绝对确定它对该年龄组的安全。他指出,5至11岁的儿童出现重症的风险非常小,等待更多数据是谨慎之举。
未来几周,美国可能会公布更多关于儿童接种辉瑞疫苗的数据,自本月早些时候该疫苗获得批准以来,约有300万5至11岁的儿童接种了一剂疫苗。辉瑞公司的儿科疫苗与成人配方相同,但用量只有三分之一。辉瑞公司说,它的试验表明其疗效与成人的疗效相当。在美国,FDA和CDC都已经批准了为5至11岁儿童注射辉瑞疫苗。
Walls表示:“就其对个人的保护而言,这是我们所拥有的最神奇的疫苗之一,可以使人们免受重症和入院治疗。但问题是,在正常的健康儿童中,由于病毒带来的风险如此之低,疫苗的弊端可能超过好处。我们真的不知道... 我们真的希望在新西兰引进它之前,确保它已经被大量的儿童使用。”
儿科医生Jin Russell也赞同我们需要等待更多的数据出来。他说:“目前,前300万剂量没有[负面]安全信号,但我们确实需要等待这300万儿童打完第二剂量,以便我们有良好、谨慎的安全信息。”
Russell对再等一个月得到完整的数据没有异议,但他强调,儿童确实需要接种疫苗。“以前感染新冠的儿童的比例较少。现在,因为他们是最后剩下的易受影响的群体,而且他们没有资格接种疫苗,所以有更大比例的儿童正在被感染。这对我们的弱势社区,特别是我们的毛利社区来说是一个特别值得关注的问题。”
在过去的七天里,有280多个新冠病例都是9岁和9岁以下的儿童。Russell说,绝大多数儿童不会出现不适,但一些已有患有疾病的儿童面临更大的风险,这些儿童应该尽快接种疫苗。“推迟两周就意味着有700名儿童可能被感染。”
卫生总干事Ashley Bloomfield本周三强调了这次疫情中被送入医院的儿童数量。其中大多数是婴儿和幼儿。
“42名12岁以下的儿童已经在医院接受了评估,其中19人在医院接受了至少24小时或更长时间的护理,在这些人中,有一个的年龄在5-12岁之间,6个是1-4岁,12个是1岁以下,”Bloomfield说。
“我只想说明一点:我们能够保护所有年龄段的人的最好方法之一是让成年人接种疫苗。有非常明确的证据表明,这具有保护作用,特别是在家庭内部。”
不管怎样,将疫苗送入儿童的怀抱可能是一个供应问题,而不是批准问题。政府希望用于儿童的疫苗能在明年年初到达,但他们还没有公布交付时间表。
一旦辉瑞疫苗通过了Medsafe的评估,它需要得到技术顾问小组的批准,然后再由内阁批准才能给儿童使用。
相关阅读:
12岁男孩想要的生日礼物是接种疫苗:我希望回到朋友们身边去……
注:本文为新西兰中文先驱网编译/原创,欢迎转发分享;但严禁复制等未经授权的非法使用。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。使用授权请联系[email protected]。
chineseherald.co.nz All Rights Reserved 版权所有
(责编:Olaffy)