新西兰即将开启疫苗接种,专家答疑:疫苗的安全性如何?会有副作用吗?
2021年2月18日 17:42各监管机构,例如美国药物管理局(US FDA)、澳大利亚药监局(TGA)和新西兰MedSafe等,对安全性有着很高的要求。
新西兰中文先驱网 Renee 编译
据英文《先驱报》报道,第一批新冠疫苗已运抵新西兰,本周六起,前线工作人员将开始接种。随着更多疫苗的供应,全国各个地区将陆续接种。但民意调查显示,多达30%的新西兰人仍然对接种疫苗犹豫不决。对此,奥克兰大学疫苗专家Helen Petousis-Harris*博士回答了一些最常见的问题。
• 疫苗的安全性如何?
辉瑞/BioNTech新冠疫苗非常安全。该疫苗已经在4万多人身上进行了正式测试,一半人接种了疫苗,另一半接受盐水安慰剂注射。自从它开始被广泛使用以来,已经有数千万人接种了。
在这些试验中,非常密切关注人们的不良反应事件,并比较了接种疫苗者和未接种疫苗者的结果。接种疫苗的人在接种后的一两天后更有可能出现类似流感的症状,在接种第二剂疫苗后更明显。然而,在疫苗接种组中,相对没有令人担忧的事件。监管机构将保持密切关注被称为贝尔麻痹(Bells Palsy)的不良反应,这种症状会导致面部肌肉暂时无力。这是相当普遍的,在新西兰每年约有1000例这样的病例。到目前为止,这还不是一个问题,也可能与疫苗无关,但监管机构将继续监测这种症状及其他反应。
自从该疫苗被批准广泛使用以来,监管机构一直在密切监测其安全性,在大量人群中可能发现非常罕见的事件。与大多数疫苗一样,检测到非常严重的过敏反应的风险很小。在接种辉瑞疫苗后发生这种情况的风险约为5 / 100万剂量。(如果出现这种反应)它会在接种疫苗后的几分钟内发生,并由经过培训的疫苗接种者立即进行处理。这就是为什么人们在接种疫苗后被要求在接种诊所待上半个小时,以防万一。
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• 我们如何确定疫苗是安全的?
一旦疫苗被广泛使用,我们就转向一系列疫苗安全监测系统,这些系统可以在大量人群中评估不良反应事件。其中一些是“传感器”(sensors),从医疗服务提供者和公众那里获取不良反应的报告。这些系统虽然不能告诉你是否疫苗引起了不良反应事件,但它们非常擅长检测信号。
其他系统则积极比较接种疫苗和未接种疫苗人群的不良反应。这类系统可以观察上千万的人口,并告诉你接种疫苗的人是否更有患特定疾病的风险。这些工具非常强大。其中两个是跨国的,包括一个在奥克兰大学由新西兰领导的全球疫苗数据网络。它包括17个国家,研究人口约3亿。它有能力检查在这些人群中使用的所有新冠疫苗。
最后,各监管机构,如新西兰药品和医疗器械安全局(Medsafe),会确保所使用的药物在其人口中是安全的。这些监管机构例如美国药物管理局(US FDA)、澳大利亚药监局(TGA)和新西兰MedSafe等,对安全性有着很高的要求,他们是非常“挑剔”的。
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• 会有副作用吗?
是的,有副作用。有些人可能没有,但有些人会有一两天感到不舒服。这些反应与免疫反应有关,像我这样的人将其视为一个积极的信号,表明你对疫苗有反应。当然,没有人希望这些副作用干扰他们,或让他们感到不舒服。总的来说,这些副作用都是非常小的,不会持续很长时间。
此外,由于辉瑞疫苗不含任何活病毒,免疫系统受损的人不会有活病毒复制的风险,也就是不会导致感染新冠肺炎。
• 这不是在“快速推进”(fast-tracked)吗?
这绝对是的,我还从未见过像这样的事情。这并不是因为他们漏掉了一些步骤,而是因为官僚作风和资金限制几乎在一夜之间被消除,通常相互竞争的公司却开始了合作。这项技术已经可以使用。另一件有助于加速试验的事情是,一些试验参与者会感染一些疾病,这意味着你可以在更短的时间内看到疫苗是否有效。与此同时,也不乏排队参加试验的人。过去一年我们所看到的一切都是可能的。
在世界范围内,新冠疫苗的接种剂量是新冠病例的两倍,大约为2亿。尽管在社交媒体和YouTube上有各类帖子或视频,但目前还没有证据表明有一例因该疫苗直接致死的病例。相比之下,全球新冠肺炎死亡人数约有250万。
* 疫苗学家Helen Petousis-Harris是奥克兰大学全科医学和初级卫生保健系的副教授,也是疫苗数据链和研究小组(Vaccine Datalink and Research Group)的主任。自1998年以来,她一直在新西兰从事免疫相关研究,特别是疫苗的安全性和有效性。她是全球疫苗数据网络(Global Vaccine Data Network)的联合领导者,这是一个致力于疫苗安全研究合作的跨国联盟。她还曾担任世界卫生组织全球疫苗安全咨询委员会 (GACVS)主席。
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