人为稀释样本、违规多管混检,10天内北京三家核酸检测机构被查
2022年5月31日 09:27该公司为了节约成本、加赶进度,严重违反新冠病毒核酸检测操作规范,在明知超量混检可能导致检测结果失准的情况下,仍然采取多管混检的方式进行检测,涉嫌妨害传染病防治罪。
【侨报网综合讯】因违规对多管样本进行混管检测,北京中同蓝博医学检验实验室28日被立案侦查,这是继北京金准医学检验实验室、北京朴石医学检验实验室被查处后,10天内第3家核酸检测机构被查。
违规混检造成疫情进一步传播风险
北京市公安局官网微信公众号“平安北京”29日发布通告称,为有效保障群众生命安全和身体健康,服务全市防疫工作大局,卫健委会同市场监管、公安等部门持续对全市核酸检测机构进行督查检查。5月28日,发现“北京中同蓝博医学检验实验室”(以下简称“中同蓝博实验室”)在核酸检测过程中涉嫌违法犯罪。目前北京警方已对该实验室立案侦查,将法定代表人张某某(男,52岁)等人查获,案件正在进一步工作中。
新华网报道,北京时间29日下午,在北京市疫情防控工作新闻发布会上,北京市卫健委党委委员王小娥通报该案详情:28日,北京市卫健委组织专家对阳性病例既往阴性检测结果的样本溯源检查,通过视频检查和查看PCR仪上的扩增记录发现,中同蓝博实验室溯源记录不完整,记录规则不清晰,不能提供原始标本流转单和扩增板原始纸质记录,部分时间点扩增文件记录与实验室自述检测数量不符,违规对多管样本进行混管检测。以上情况严重违反质量安全规定,影响检测结果准确性,导致对核酸检测阳性人员发现和管控不及时,造成疫情进一步传播风险。
王小娥介绍,在固化证据的基础上,北京市卫健委立即对北京中同蓝博医学检验实验室进行了严肃处理,勒令其立即停止执业,启动吊销医疗机构执业许可证程序,并配合公安部门予以立案侦查。
北京市公安局副局长潘绪宏说,初步查明,该公司为了节约成本、加赶进度,严重违反新冠病毒核酸检测操作规范,在明知超量混检可能导致检测结果失准的情况下,仍然采取多管混检的方式进行检测,涉嫌妨害传染病防治罪。
中国同辐致歉:立即启动肃问责
中国经济网报道,中同蓝博实验室系港股上市公司中国同辐的全资子公司,中同蓝博实验室的法定代表人、执行董事和经理系张火兵,其同时担任中国同辐另一家全资子公司北京北方生物技术研究所有限公司的法定代表人、执行董事和经理一职,此外,张火兵还担任南京宁一精准医学检验所有限公司、南京慈基医学技术服务有限公司的董事。
《北京日报》报道,中国同辐30日发表声明称,所属子公司北京中同蓝博医学检验实验室有限公司正在接受北京警方关于核酸检测问题的立案调查。此次事件对北京防疫工作造成不利影响,对此表示最诚挚的歉意。
声明称,此次事件暴露出中国同辐对北京中同蓝博的监督管理存在漏洞,我们深感自责,已经第一时间成立工作专班,全力配合有关部门的工作。“我们将深刻吸取教训,坚决扛起领导责任,立即启动对北京中同蓝博相关责任人从严从快严肃问责,并诚恳接受上级组织对中国同辐相关责任人的问责和处理。”
中国同辐表示,将以最快的速度、最严的措施,对发现的问题全面整改,坚持人民至上、生命至上,深刻、完整、全面认识党中央确定的疫情防控方针政策,落实疫情防控各项要求,统筹做好疫情防控和企业管理。再次对因此事造成的不利影响表示深深的歉意。
10天内北京三家核酸检测机构被查
大陆媒体公开报道显示,这是北京继5月27日北京金准医学检验实验室被立案侦查、5月21日北京朴石医学检验实验室被立案查处之后,10天内第三家被查的核酸检测机构。
《北京日报》报道,潘绪宏27日表示,自今年4月25日以来,日北京金准医学检验实验室为牟取非法经济利益,违规将多区采集的“5混1”“10混1”核酸样本,采用多管混检的方式进行检测,人为稀释样本,影响检测结果准确性,涉嫌妨害传染病防治罪。
另据北京市房山区政府网站21日消息,因原始检测数据明显少于样本检测数量,北京朴石医学检验实验室有限公司被房山区卫生健康委员会吊销《医疗机构执业许可证》。违法事实为:2022年5月14日,监督员发现位于北京市房山区广阳大街9号1幢3层315-323的北京朴石医学检验实验室有限公司原始检测数据明显少于样本检测数量。
北京市公安局21日发布情况通报称,针对媒体报道、市民关注的“朴石医学检验实验室”问题,市场监管部门已立案查处。截至目前,根据卫健部门移送的案件线索,公安机关以涉嫌妨害传染病防治罪立案侦查,对实验室实际控制人周某某(男,38岁)、法定代表人武某某(男,37岁)等6人,依法采取刑事强制措施,案件正在进一步工作中。
有业内人士指出,原始检测数据代表真实的检测数,难以作假,如果明显少于样本检测数量,可能是存在较大批量没检测就直接出具结果的情况,而这一情况或会导致“假阴性”的检测结果,带来疫情在社会面隐匿传播的可能。
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