疫苗如何生产？中国疫苗车间长啥样？点进来看看
2021年7月12日 11:43从毒株到成品疫苗，整一套流程走下来需要约一个半月，其中仅内部质检项就多达 50 多项。
转自公众号：丁香医生DingXiangYiSheng
OOOOOOOOOOOOOOO
OOOOOOOOOOOOOOO
OOOOOOOOOOOOOOO × N……
这是我在疫苗生产车间见到的鸡蛋。很多，非常多。
这些 O 都将入围今年流感季的疫苗制备选拔赛决赛，因为并不是每一个 O 都可以获得制备流感疫苗的名额。
而且很少有人知道，在流感疫苗在进入市场之前，需要经历病毒培养、病毒收获、病毒灭活、浓缩、裂解、纯化等许多严苛的环节。
而这些用于制备疫苗的鸡胚，以及生出它们的种鸡，甚至是「爷爷辈」的种鸡，都有着科学且严谨的养殖和管理要求。
为了探寻从鸡蛋到流感疫苗成品的神秘路径，我们在北京科兴生物制品有限公司的上地、昌平厂区观察了 2 天，试图通过一些文字和图片还原一支流感疫苗的前世今生。
进厂前严格选拔鸡胚
流感病毒裂解疫苗，需要借助鸡胚培养。
要产出用于制备疫苗的合格鸡胚，还要从产出鸡蛋的种鸡讲起——鸡胚的「父母」会在适宜温度、湿度、光照条件下养殖，甚至每个笼子内的公鸡和母鸡的比例都有严格的标准。
适宜的环境中，一颗白白净净的 O 被生了下来，这个 O 已经完成受精，是一枚受精蛋，但还没有形成胚胎，于是 OOOOOO 们就会被码放整齐送到孵化场进行孵化，然后从普通的受精蛋变成了鸡胚。
这个过程中，一个 O 就已经经历了养殖场和孵化场两轮的严格选拔——只有裁判员判定通过了初赛和复赛的合格鸡胚，才会经分装后运送至流感疫苗生产车间。
工作人员在暗房对鸡胚进行仔细照检，通过观察鸡胚发育情况剔除不合格的。
两种不合格的鸡胚。一个是无活性血管的「死胚」，另一个壳孔筛较多、不易于观测。
照检结束后，不合格的鸡胚会被剔除，合格的鸡胚被运送至病毒接种车间，开始了后续征程。
注射病毒，制备疫苗原液
在这里， 鸡胚们会被分别按照批次，将单一型别的流感病毒株定量注射到每个鸡胚的尿囊腔内进行培养。
我们了解到，世界卫生组织（WHO） 每年对全球流行的流感毒株进行监测，一般在 2 月和 9 月公布北半球和南半球下一流行季用于流感疫苗制备的候选毒株。
而科兴每年采用的就是 由 WHO 推荐并经相关卫生部门批准用于疫苗生产的毒株。
病毒注入后，鸡胚会在适宜病毒繁殖的条件下存储 2～3 天，用于病毒扩增。、
工作人员都需要经过生产工艺、设备操作、GMP 法规等一系列理论、实际操作培训，考核合格并获取相应操作资质后，才被允许进入车间。
当然，更重要的是，他们都已在进入车间前接种流感疫苗，以应对可能发生的暴露风险——即便风险仅存在于「理论上」。
病毒扩增后，鸡胚会在收获间内先后经历破壳、收获尿囊液两个关键步骤。
破壳后还要继续挑拣不合格鸡胚，这些鸡胚中所培养的病毒，也不能用于流感疫苗的制备。、
被提取了含病毒尿囊液后的鸡胚，会统一进行无公害处理。
而被提取的病毒液，会先经历病毒灭活，然后浓缩进行超滤和纯化。
第一次纯化后，还要经过多个严格的步骤进行二次纯化，尽可能的去除病毒液中杂质，如卵清蛋白。
最后，在收集的溶液中加入裂解剂，让病毒裂解为均匀的蛋白质片段，然后通过离心、去裂解等环节后获得疫苗原液。
到这里，原液的制备已经结束，第一阶段大功告成。
流感疫苗的制备环节中的这些车间都是 P2 车间，所有工序在 C 级洁净级别下操作。
纯化就是这么一步步进行的。
工序中所有用到的水，也都经过了分级处理。
从原液，到成品疫苗
疫苗原液制备完成后，需要进行半成品的配制。
由于疫苗原液只包含其中一种病毒毒株，而每年流行的流感病毒可能有多种，所以在后续配制环节，操作人员需要按照每个型别血凝素含量比例进行混合，分别制作三价、四价的流感疫苗半成品。
混合后的半成品经灌装后，再进行一次照检。
这次照检与看鸡蛋不同，工作人员需要检验瓶身破损/划痕、内壁异物、胶塞异常、装量高低、液体澄清度、沉积物等多项指标，并统一收集不合格样品，分类装箱，把好灌装前的最后一关。
照检后，这些小小的注射器再经历装针、包装、贴标，最后变成了我们看到的成品疫苗。
「为人类消除疾病提供疫苗」的科兴使命
科兴的负责人告诉我们，从毒株到成品疫苗，整一套流程走下来需要约一个半月，其中仅内部质检项就多达 50 多项。
此后，这些经过检定合格的疫苗才会被送到一线，接种到居民身上。
最后，附一个辟谣环节：用过的鸡胚，并不会变成大家喜闻乐见的毛蛋，而是经过无公害处理后，经由专门的机构制作变成了营养丰富的动物饲料啦～
策划制作
本文首发于丁香园公众号
策划：carollero、gyouza
致谢：北京科兴生物制品有限公司
图片来源：自己拍的
相关阅读
注：凡新西兰中文先驱网引用、摘录或转自其他媒体的作品， 本网对其观点、真实性和知识产权恕不负责。新西兰中文先驱网致力 于帮助文章传播，希望能够与作者建立长期合作关系。 若有任何问题请联系[email protected]。
chineseherald.co.nz All Rights Reserved 版权所有
(责编：charles)
来源 - 丁香医生
