是否批准强生疫苗在新西兰使用?Medsafe将寻求更多数据进行评估
2021年4月15日 16:24Medsafe表示,预计将在未来两到三周内提供有关该疫苗批准流程的最新信息。
新西兰中文先驱网 Renee 编译
据1 News报道,新西兰药品和医疗器械安全局(Medsafe)今日宣布,在批准强生疫苗使用之前,将寻求“额外数据”。
Medsafe在今天发布的声明中称, “在收到美国食品和药物管理局(FDA)有关美国报告的血栓案例的信息后,Medsafe已经向杨森制药公司发出了一些额外的数据要求。我们还与杨森公司讨论了暂停在美国和欧洲推出该疫苗产品的问题。”
Medsafe集团经理Chris James表示,该公司预计将在未来两到三周内提供有关该疫苗批准流程的最新信息。
“这将使我们有时间调查收到的数据,以便在做出决定时,我们可以向新西兰公众保证该疫苗的安全性和有效性。”
“我们继续从监管部门收到相关信息,包括FDA和澳大利亚药品管理局,他们也在评估这款疫苗。”
James说, “Medsafe拥有健全的系统,可以评估在新西兰使用的药品和疫苗的安全性和质量,并将继续根据最新信息做出决定。”
政府此前曾表示,他们已经为每个新西兰人准备了足够剂量的辉瑞疫苗。该疫苗目前被用于为边境工作人员接种,之后将进行更广泛人群的接种。
据此前报道,当地时间4月13日,美国建议暂停接种强生(Johnson & Johnson)的单剂强生/杨森新冠疫苗,在此之前,美国报告了多起疫苗接种者出现罕见血栓的案例。
强生公司在一份声明中说,他们已经注意到关于血栓的报告,但是没有证据表明这与疫苗有关。该公司还表示,作为预防措施,将推迟该疫苗在欧洲的推出。
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