各国抢购新冠口服药,反对党敦促政府:新西兰不能再落后了!
2021年10月8日 16:30它是什么原理?是否安全?何时在新西兰引入?可以替代疫苗吗?一文了解这款名字像天书(molnupiravir)的新冠口服药。
新西兰中文先驱网 Charles 报道
10月1日,全球迎来了抗疫过程中的重大好消息。
默克药厂(Merck)与瑞奇贝克医疗公司(Ridgeback Therapeutic)发表联合声明,称一款名为molnupiravir的新药,能够让感染新冠病毒之后的住院率或死亡率都减少一半。
这标志着人类抗击新冠疫情取得重大进展。
在新西兰,反对党正敦促政府加紧订购。
国家党议员Simon Bridges在今天的AM Show中表示,很多国家已经在计划购买这一口服药。
“我们也应该这么做。政府有相关的具体计划吗?”
政府表示,在最新的试验结果公布之前,就已经开始和默克药厂展开讨论。
关于molnupiravir,我们需要了解这些:
molnupiravir是什么?
这一药物最初是为治疗流感而开发的,在病毒的遗传密码(RNA)内复制出现缺陷,防止其在体内传播。
经过调整后,该药对各种冠状病毒、流感和埃博拉病毒都有疗效。
molnupiravir每瓶200毫克。病人在5天内每天早晚各服4粒。
生产商
该药由佐治亚州的埃默里大学开发,瑞奇贝克医疗公司获得开发许可,与制药巨头默克公司展开合作。
美国政府今年6月表示,如果molnupiravir能发挥作用并获批使用,它将购买价值超过10亿美元的剂量。
工作原理
Molnupiravir通过干扰病毒的自我复制能力发挥作用,能够欺骗新冠病毒,在自我复制时,用molnupiravir的胞苷和尿苷化合物替换本身的同类物质。
也就是说,Molnupiravir能够扰乱病毒的基因密码。
作为一种口服药物,molnupiravir相比其他正在推动的实验性治疗(例如需要输液或注射的ronapreve和sotrovimab)具有明显优势。注射型药物价格更贵,需要专业的医疗设备和工作人员,且可能使更多人接触到病毒。而molnupiravir可以在家中服用。
试验进展
临床试验中,有775名新冠患者参加。
实验发现,服用Molnupiravir的患者中,有7.3%需要住院治疗,而服用安慰剂的患者中,有14.1%需要住院。
服用Molnupiravir的患者中没有人死亡,但服用安慰剂的人群中则出现了8例死亡病例。
这一数据发表在默克公司10月1日发表的新闻稿中,发表时没有经过同行审议。
此外,服用Molnupiravir的患者中没有严重的副作用报告,只有少数人出现轻微头痛和腹泻。
有哪些问题?
首先,Molnupiravir的服用讲究“时机”。最好应当在出现症状后、达到重症前服用。
且临床试验只涉及了未接种疫苗的人群,因此目前还不知道它是否能有效治疗已接种疫苗的突破性感染。
此外,这项试验周期很短,因此无法衡量长期效果。反对疫苗的人群主要担忧之一,也是在于缺乏长期研究,所以这一人群也不太可能服用molnupiravir。
由于molnupiravir的工作原理是引入突变,如果它进入错误的细胞,就有可能导致癌症或出生缺陷。临床试验特别排除了怀孕和哺乳期妇女,所有参与者都被要求在试验期间不得怀孕。
默克公司的一位病毒学家说,他们还没有发现molnupiravir“具有诱变潜力的证据”。据路透社报道,该公司早些时候表示,这种药物“不能诱导人类细胞的基因变化”。
新西兰何时引入?
默克公司提前结束试验的另一个原因是它可以启动批准程序。本周早些时候,欧洲药品管理局表示,他们正在考虑是否开始“滚动审查”,即在数据提交时进行审查,而不是等待更广泛的试验完成。
澳大利亚和新加坡则直接订购了数十万剂。包括美国、英国和韩国在内的其它国家正在与默克进行谈判。默克公司目前正在寻求美国FDA的紧急授权。
本周早些时候,新西兰总理Jacinda Ardern表示,出于商业原因,无法透露与默克的谈判细节。目前新西兰政府还没有向Medsafe提交申请。
默克公司表示,到今年年底,它将生产大约1000万疗程的molnupiravir。该公司计划向美国政府收取每个疗程712美元的费用,同时希望将该药的生产授权给印度的仿制药制造商,供中低收入国家使用。
人们还需要接种疫苗吗?
是的。疫苗仍是当前最有效的抗疫手段。
Simon Bridges也表示,任何药物都不应成为拒绝接种疫苗的借口。
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