卫生部将加快新冠疫苗审批程序，或向供应商提供索赔补偿
2020年7月30日 11:32
新西兰中文先驱网 Sophie 编译 卫生部正在计划加快新冠疫苗的审批程序，不排除向供应商补偿因使用该疫苗而可能出现的索赔。
据悉，新西兰药品和医疗器械安全局（Medsafe）将确保疫苗可安全使用，除非临床数据表明疫苗安全有效，否则不会用于人体。
疫苗是世界恢复正常的敲门砖，全世界的人们都在急切地盼望着它。
本周，医药公司Moderna和Pfizer（辉瑞）宣布，它们正在进行新冠疫苗的试验。它们说，如果试验成功，可能会在今年年底获得批准并广泛接种。
目前，有150多种新冠病毒候选疫苗正处于不同的研发阶段，其中20多种已经在进行人体试验。
政客们希望在疫苗准备好使用时就立即投入使用。
新西兰也不例外，卫生部发言人在一份声明中表示，新西兰正在研究如何批准疫苗。
“作为新冠疫苗战略的一部分，卫生部正在努力制定一个快速的监管审批程序，该程序仍将符合标准。”声明称，“Medsafe将确保任何针对新冠的疫苗在新西兰使用前都具有可接受的效用，保证质量和安全性。任何疫苗在用于人体之前，都需要临床数据来确保它是安全和有效的。整个过程将由Medsafe负责。”
卫生部没有排除向疫苗供应商提供补偿的可能性，就像之前做过的那样。
根据《官方信息法》获得的文件显示，前工党政府在采购禽流感疫苗时也承担了这种责任。2007年5月，卫生部从Baxter Healthcare公司获得了10万份疫苗，费用高达340万纽币。但作为购买的一部分，政府必须向该公司提供补偿。
“对这种疫苗进行正常的试验过程是不现实的，因此Baxter不能以正常的方式授予疫苗许可证，”一份发给当时的财政部长Michael Cullen和卫生部长Pete Hodgson的报告上说。“也不可能提前知道该疫苗对任何可能在疫苗保质期内出现的H5禽流感病毒的效果如何。”
卫生部表示，每一家潜在的疫苗供应商都有相同的条件——对“使用疫苗引起的任何索赔”给予补偿。尽管这被认为具有财务风险，但考虑到疫苗对禽流感疫情恶化可能带来的好处，这样做是值得的。
RNZ问负责疫苗战略工作的研究、科学和创新部长Megan Woods，政府是否会考虑为新冠疫苗承担责任。但她表示，政府将如何应对，不应该由她来说。
同时，作为疫苗战略的一部分，新西兰药品和医疗设备管理局（Pharmac）表示，它正在寻求“关于新冠疫苗研究、生产和供应的信息，包括供应商是否愿意考虑向新西兰供应的一系列不同商业方案”。该部门表示，尚未就疫苗供应寻求商业建议。
Pharmac列出了正在考虑的8个疫苗技术平台，但表示对其他技术也持开放态度。这8个疫苗技术平台包括：灭活病毒疫苗；减毒活病毒疫苗；基于DNZ的疫苗；基于RNA的疫苗；非复制病毒载体疫苗；复制病毒载体疫苗；蛋白质亚基疫苗和病毒样颗粒疫苗。
政府已为新冠疫苗战略拨款3700万纽币，包括支持本地和国际的研发和生产。
相关阅读：
注：本文为新西兰中文先驱网编译/原创，欢迎转发分享；但严禁复制等未经授权的非法使用。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。使用授权请联系[email protected]。
chineseherald.co.nz All Rights Reserved 版权所有
（责编：Sophie）
